创新药打响新战役：PD-1/L1出海进入冲刺阶段，更多源头创新品种在路上

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近日，港股创新药企基石药业公布了中期业绩，上半年总收入为2.62亿元，其中商业化产品收入为2.47亿元，同比增长53%，商业化毛利率从47%提高到59%。在交出良好的商业化成绩的同时，基石药业在中期业绩报告中表示，其PD-L1单抗舒格利单抗在英国和欧盟用于治疗一线IV期NSCLC的两项上市许可申请进展顺利，并于近日收到欧洲药品管理局的临床试验核查通知，预计将在2024年上半年获批。目前，创新药尤其是PD-1/L1单抗已进入出海的关键节点，舒格利单抗有望成为首批成功出海的国产PD-1/L1单抗。此前，君实生物、百济神州均表示FDA已完成其两家公司PD-1的现场检查，有望在下半年在美国获批上市。从国产PD-1/L1出海进入冲刺阶段，再到CS5001等源头创新品种纷纷进入注册临床，背后折射出的是中国创新药行业在经历了快速发展阶段后，正加速从国内走向国际，即将迎来国际化的新战役。（证券时报）

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